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原料药杂质分离纯化的常用手段
2022-08-24
作者:维克奇 来源:维克奇官网
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随着技术的发展,在原料药的发展和杂质的制备过程中,出现了多种常用的分离纯化方法,下面维克奇给大家介绍一下。

1.结晶法

结晶是在同一溶剂中,或在冷热溶解度不同的情况下,分离杂质和目标化合物的一种操作方法。由于结晶法操作简单,设备要求相对简单,投资少,产品纯度高,是实验室制备杂质的首要考虑因素。

原料药杂质分离纯化的常用手段

2.制备色谱

利用各种物质在固定相和流动相之间的不同分配比,可以实现色谱分离。根据固定相和流动相的不同,色谱有许多类型,如正相色谱、反相色谱、离子色谱和凝胶色谱。根据系统的工作压力,可分为低压色谱、中压色谱和高压色谱。蛋白质、核酸等复杂有机物的色谱分离分析具有非常高的分辨率,如果选择合适的填料,成功率会达到50%以上。目前,当分离困难,少量杂质的制备和结晶不易实现时,考虑在中高压下制备液相。

3.沉积法

基于杂质和目标化合物化学性质的差异,可以对杂质或目标化合物进行分析,并与合适的试剂公司进行反应,然后通过信息过滤等方法对沉淀进行有效分离。在原料药分离提取工艺开发中,我们的研究方法一旦成功应用,将对工艺的改进、节约设备、缩短流程、进一步提高产品服务质量产生巨大的发展影响。

4.超临界流体萃取

超临界流体萃取是一种新的萃取技术。它采用超临界流体,即温度高于临界温度、压力高于临界压力的热力学状态的流体作为萃取剂。从液体或固体中提取特定成分以完成分离。

5.高速逆流色谱

高速逆流色谱是一种液-液色谱分离技术。其固定相和流动相均为液体,不存在不可逆吸附。它具有无损耗、无污染、效率高、分离快、制备量大的优点。与传统的分离纯化方法相比,该技术具有明显的优势,因此被广泛应用于中药材、膳食补充剂、生物化学、生物工程、天然产物、有机合成、环境分析等领域。

现在新的技术手段越来越多。维克奇选择了一种适合目标杂质的物理和化学特性的方法和他的系统来实现快速分离。以上是常见分离纯化方法的介绍。


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