对照品的相关问题介绍
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对照品的相关问题介绍

出处:www.weikeqi-biotech.com   分类:行业新闻  发布:2017-11-29 9:47:41   阅读:(114)

  以下是关于标准品/对照品的使用相关问题的介绍,希望能对您有所帮助!

  标准品(对照品)虽经有关部门认可,但要求有标化日期、复标日期、贮存条件、使用等相关文件规定,并做好相应记录,但有些企业未能达到以上要求。

  大多数生产企业未规定复标期限和贮存条件,一次标定,用完为止,其使用期限也未进行验证;有些企业记录不完整,对使用工作标准品(对照品)不能溯源。作为中药标准对照品研究中心代理的一种衡量标准;用做药物方面,则为含量测定中的标准含量。标准品包括化学计量标准品、冶金标准品和药检标准品。在使用要注意相关的问题。

  按标准品(对照品)管理要求,使用前应对其进行验证,确认无误后方可使用,目前大多数企业均没进行此项工作。

  药品生物制品检定所提供的标准品(对照品)大部分均无使用说明书和使用期限,大都沿用新的批号出现、旧的批号自动停止的管理方式。

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