如何区分对照品与标准品?
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如何区分对照品与标准品?

出处:www.weikeqi-biotech.com   分类:公司新闻  发布:2018-9-28 10:09:11   阅读:(0)

  对照品与标准品是2个不同的概念,中国药典凡例中已有明确的定义:

  对照品系指用于鉴别、检查、含量测定和校正检定仪器性能的标准物质,而标准品系指用于生物检定、抗生素或生物药品中含量或效价测定的标准物质,以效价单位(U)表示。文献中常将2种概念混淆,认为对照品就是标准品,是1种物质2种提法而已[1,2],造成错误的原因,可能是有的药品既有对照品,又有标准品。例如,当用微生物法测定头孢克罗效价时,用头孢克罗标准品,用HPLC或UV法测定时,则用对照品;非那西丁当用作熔点校准物质时,用熔点标准品,测定含量时,用对照品,即使是同一种物质的标准品和对照品,它们的规格、标定方法以及用途都可能是不同的。

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